Системы Sterisart для контроля стерильности фармацевтических препаратов

В соответствии с международными фармакопеями для лекарственных препаратов, вводимых внутривенно, внутримышечно или подкожно, необходима полная стерильность. При производстве таких препаратов необходимо представлять доказательства стерильности конечного продукта. Sterisart® – полностью закрытая система для тестирования на стерильность лекарственных препаратов и емкостей. В основе системы лежит метод мембранной фильтрации. С целью устранения риска вторичного загрязнения и получения ошибочно положительных результатов, в системе Sterisart® исключается процедура манипуляций с мембранными фильтрами. Перистальтический насос осуществляет передачу тестируемых образцов в фильтрационные камеры. После фильтрации образца мембрана промывается специальным раствором, затем контейнеры заполняются питательными средами и инкубируются, исключая контакт сред с окружающей средой.

Преимущества

• замкнутый асептичный метод контроля стерильности, основанный на принципе мембранной фильтрации
• позволяет избежать ложного положительного результата, сокращает срок получения результатов
• рекомендован GMP и фармакопеями многих стран
• насос Sterisart® может устанавливаться как в обычных лабораторных условиях, так и в изоляторе
• компактность – насос имеет малые габариты, что облегчает работу под ламинаром, а также оставляет свободной больше рабочей поверхности
• насос не имеет вентилятора, что позволяет работать, не создавая дополнительные воздушные потоки в ламинаре
• конструкции насоса, выполненные из нержавеющей стали, имеют гладкие поверхности и сконструированы таким образом, что очистка насоса и его подготовка к работе требует минимального количества времени
• универсальный насос Sterisart® имеет дисплей, оснащенный сканером для считывания индивидуального штрих-кода, что дает возможность оперативного контроля

Технические характеристики